ЕАЭС

Приняты первые заявки на регистрацию лекарств по общей системе ЕАЭС

На общем рынке лекарств стран ЕАЭС начался один из самых важных этапов: прием заявок на регистрацию лекарственных препаратов по единым правилам союза. О готовности принимать такие заявки сообщили регуляторы Белоруссии, а их коллеги в Казахстане отметили, что первые заявки уже поступили.

Раньше препараты в странах, состоящих в ЕАЭС, регистрировались лишь по национальным правилам, из-за чего фармацевтические фирмы были вынуждены изучать и соблюдать требования всех пяти стран-членов и платить за несколько лабораторных экспертиз, а также терять слишком много времени на прохождение регистрации во всех пяти государствах. Теперь же им будет достаточно только одного экспертного отчета в стране ЕАЭС, чтобы его признавали все остальные без новых экспертиз.

В первой половине года начнется полноценная регистрация через единую информационную систему, и сейчас во всех странах ЕАЭС проводится подготовка национальных сегментов.

Понравился материал? Поддержи ПРОВЭД!

 
Партнеры:
Загрузка...